制药企业实施GMP的三要素是:硬件设施、软件系统、高素质人员。 一、良好的厂房设备、完善的硬件设施是基础条件。 谈到良好的硬件设施,人们普遍认...
GMP的主要内容:GMP是一套适用于制药、食品等行业的强制性标准,要求企业从原料、人员、设施设备、生产过程、包装运输、质量控制等方面按国家有关法...
gmp对生产操作过程中的基本要求就是操作时对于易产尘的物料要轻拿轻放,尽量避免产生粉尘,对于生产方式、空气洁净度级别、空气、人员穿戴工作服、...
gmp实验室属于洁净实验室,一个完整的gmp实验室,大致分为以下几个功能区。 (一)准备室 准备室用于配制培养基和样品处理等。室内设有试剂柜、存放...
新版GMP确认与验证的章节共12条确认:证明厂房、设施、设备能正确运行并可达到预期结果的一系列活动。验证:证明任何操作规程(或方法)、生产工艺...