共晶体与盐的区别通常基于晶体复合物中各组分之间的相互作用。
只有组元之间通过氢键或范德华作用等非离子相互作用形成的晶体才被归类为共晶体,而通过组元之间的离子相互作用或质子转移形成的晶体才被归类为盐类。
FDA在共晶的监管修订草案中给出了pKa差值的分类方法:
如果API和其共晶形成体具有ΔpKa(pKa (碱) - pKa (酸))≥ 1,将有大量的质子转移造成电离和相对于共晶潜在的成盐可能性。
如果API和其共晶形成体具有ΔpKa (pKa (碱) - pKa (酸))< 1,将有少量质子转移。如果满足该标准,API-共晶形成体应归为共晶。