中国药典规定了纯化水,注射用水的卫生标准。
纯化水:为饮用水经蒸馏法、离子交换法、反渗透法或其他适宜的方法制备的制药用水。不含任何附加剂,其质量应符合纯化水项下的规定。
纯化水卫生标准:每1ml需氧菌总数不得过100cfu。
注射用水:为纯化水经蒸馏所得的水,应符合细菌内毒素试验要求。注射用水质量应符合注射用水项下的规定。
注射用水卫生标准:每100ml含需氧菌总数不得过10cfu。